RESULTADOS DE LA ALZHEIMER’S ASSOCIATION INTERNATIONAL CONFERENCE 2025: LA ALZHEIMER’S ASSOCIATION PUBLICA SU PRIMERA GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA PARA PRUEBAS DE BIOMARCADORES EN SANGRE

RESULTADOS DE LA ALZHEIMER’S ASSOCIATION INTERNATIONAL CONFERENCE 2025: LA ALZHEIMER’S ASSOCIATION PUBLICA SU PRIMERA GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA PARA PRUEBAS DE BIOMARCADORES EN SANGRE

PR Newswire

Hallazgos clave

  • En la AAIC 2025, la Alzheimer’s Association publicó la primera de una serie de guías de práctica clínica para el diagnóstico, tratamiento y cuidado del Alzheimer y todos los otros tipos de demencia.
  • La guía se centra en el uso de pruebas de biomarcadores en sangre por parte de especialistas para evaluar los niveles de patología de la enfermedad de Alzheimer en personas con deterioro cognitivo.
  • La Alzheimer’s Association proporciona recursos basados en evidencias para ayudar a los médicos a identificar la enfermedad a tiempo y garantizar que los pacientes reciban el tratamiento adecuado lo más rápido posible.
  • Estas y otras guías planificadas son parte de ALZPro ™, el centro centralizado de la Alzheimer’s Association para recursos, apoyo e información para profesionales especializados en demencia.

TORONTO, 31 de julio de 2025 /PRNewswire/ — En un avance histórico hacia la transformación del diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer en la atención especializada, la Alzheimer’s Association publicó hoy su primera guía de práctica clínica (CPG, por sus siglas en inglés) sobre el uso de pruebas de biomarcadores en sangre (BBM, por sus siglas en inglés). La guía se presenta en la Alzheimer’s Association International Conference® 2025 (AAIC ®) en Toronto y en línea y se publica en Alzheimer’s & Dementia®: The Journal of the Alzheimer’s Association.

Alzheimer's Association

La CPG brinda recomendaciones claras, basadas en evidencias y ajenas a marcas, para respaldar un diagnóstico más preciso y accesible de la enfermedad de Alzheimer mediante pruebas de biomarcadores en sangre. Las recomendaciones están vinculadas a una revisión sistemática, en la que se utiliza una metodología sólida y transparente y se actualizarán periódicamente a medida que evolucionen las pruebas.

«Este es un momento crucial en el cuidado del Alzheimer», afirmó Maria C. Carrillo, doctora en Filosofía, directora científica de la Alzheimer’s Association, directora de Asuntos Médicos y coautora de la guía. «Por primera vez, tenemos una guía que se basa de manera rigurosa en evidencias que permiten a los médicos utilizar las pruebas de biomarcadores en sangre con confianza y coherencia. Adoptar estas recomendaciones conducirá a diagnósticos más rápidos, más accesibles y más precisos, y a mejores resultados para las personas y familias afectadas por la enfermedad de Alzheimer».

Las recomendaciones de la nueva CPG, las cuales se aplican solo a pacientes con deterioro cognitivo que reciben atención especializada para trastornos de la memoria, son:

  • Las pruebas de BBM con ≥90 % de sensibilidad y ≥75 % de especificidad se pueden utilizar como prueba de triaje, en la que un resultado negativo descarta la patología de Alzheimer con alta probabilidad. Un resultado positivo también debe confirmarse con otro método, como una prueba de líquido cefalorraquídeo (LCR) o una tomografía por emisión de positrones amiloides (TEP).
  • Las pruebas de BBM con ≥90 % de sensibilidad y especificidad pueden servir como sustituto de las imágenes de amiloide TEP o las pruebas de biomarcadores de Alzheimer LCR.

La guía advierte que existe una variabilidad considerable en la precisión de las pruebas de diagnóstico y que muchas pruebas de BBM disponibles en el mercado no cumplen con estos umbrales.

«No todas las pruebas de BBM han sido validadas con el mismo estándar o probadas ampliamente en poblaciones de pacientes y entornos clínicos, no obstante, los pacientes y los médicos pueden suponer que estas pruebas son intercambiables», señaló Rebecca M. Edelmayer, doctora en Filosofía, vicepresidenta de Participación Científica de la Alzheimer’s Association y coautora de la guía. «Esta guía ayuda a los médicos a aplicar estas herramientas de manera responsable, evitar usos excesivos o inapropiados y garantizar que los pacientes tengan acceso a los últimos avances científicos».

En comparación con las imágenes de TEP y las pruebas de LCR estándar, los biomarcadores en sangre suelen ser menos costosos, más accesibles y más aceptables para los pacientes. La guía enfatiza que las pruebas de BBM no sustituyen una evaluación clínica integral por parte de un profesional de la salud y deben ser ordenadas e interpretadas por un profesional de la salud en un contexto de atención clínica.

Esta es la primera guía basada en evidencias que utiliza la metodología de Clasificación de la Calidad de la Evidencia y Graduación de la Fuerza de la Recomendación (GRADE, por sus siglas en inglés). El uso de GRADE garantiza un proceso transparente, estructurado y basado en evidencias para evaluar la certeza de las evidencias y formular recomendaciones. Este proceso fortalece la credibilidad y reproducibilidad de la guía y permite una vinculación explícita entre las evidencias y las recomendaciones.

El público principal de esta guía incluye especialistas que participan en la evaluación diagnóstica del deterioro cognitivo en entornos de atención especializada. Un especialista se define como un proveedor de atención médica, generalmente en neurología, psiquiatría o geriatría, que atiende a adultos con deterioro cognitivo o demencia. También se aplica a los proveedores de atención primaria, enfermeras practicantes y asistentes médicos en entornos de atención especializada.

Un panel de 11 médicos convocados por la Alzheimer’s Association, incluidos neurólogos clínicos, geriatras, enfermeras practicantes, asistentes médicos y expertos en la materia, realizó una revisión sistemática y formuló recomendaciones basadas en evidencias para utilizar biomarcadores en sangre en individuos con deterioro cognitivo objetivo, incluidos aquellos con deterioro cognitivo leve (DCL) o demencia. Las recomendaciones finales se basaron en comentarios públicos y aportes del Grupo Consultivo Nacional sobre la Etapa Inicial de la asociación, que incluye a las personas que viven con la enfermedad de Alzheimer en etapa inicial.

Para esta primera versión de la guía, los BBM incluyeron pruebas de tau fosforilada (p-tau) y beta-amiloide (Aβ) en plasma que miden los siguientes analitos: p-tau 217, relación de p-tau 217 a no p-tau 217 × 100 (% p-tau 217), p-tau 181, p-tau 231 y relación de Aβ 42 a Aβ 40. Las diversas pruebas de BBM miden formas anormales de la proteína beta amiloide o tau, los dos biomarcadores asociados con la enfermedad de Alzheimer. Se revisaron cuarenta y nueve (49) estudios observacionales y se evaluaron 31 pruebas de BBM.

El panel determinó que respaldar pruebas específicas era prematuro y optó por un enfoque independiente de la marca y basado en el rendimiento que ocultaba a los miembros del panel las pruebas que estaban evaluando para minimizar el sesgo. Este enfoque garantiza la credibilidad, durabilidad y capacidad de acción de la guía. Según el panel: «Clasificar o avalar pruebas específicas es prematuro en este momento. En cambio, los datos de precisión de las pruebas y los juicios de precisión que se presentan en esta guía están destinados a servir como un recurso para los médicos, con el fin de ayudarles a elegir qué prueba o pruebas solicitar».

El panel formuló dos recomendaciones y una declaración de buenas prácticas para el uso de pruebas de BBM en el estudio diagnóstico de pacientes con deterioro cognitivo objetivo que reciben atención especializada.

  • Recomendación 1: el panel sugiere utilizar una prueba de BBM de alta sensibilidad en pacientes con deterioro cognitivo objetivo que acuden a centros especializados en el cuidado de la memoria como prueba de triaje en el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer.
  • Recomendación 2: el panel sugiere usar una prueba de BBM de alta sensibilidad y alta especificidad en pacientes con deterioro cognitivo objetivo que acuden a centros especializados en el cuidado de la memoria como prueba confirmatoria en el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer.
  • Declaración de buenas prácticas: no se debe obtener una prueba de BBM antes de una evaluación clínica integral por parte de un profesional de la salud y los resultados de la prueba siempre se deben interpretar dentro de un contexto clínico. El panel insta a los médicos a considerar la probabilidad previa a la prueba de la patología de la enfermedad de Alzheimer para cada paciente al decidir si usar o no una prueba de BBM.

Esta CPG es parte de ALZPro™, el centro integral de recursos de la Alzheimer’s Association para promover las buenas prácticas, al empoderar a profesionales de la salud de todas las disciplinas para reducir el riesgo, avanzar en la detección temprana, mejorar la atención y ampliar el acceso equitativo para todas las comunidades. ALZPro une los recursos de atención, los hallazgos científicos relevantes, las pautas clínicas y los conocimientos, la educación continua y las herramientas de implementación en una sola plataforma.

Las próximas guías de práctica clínica abordarán herramientas de evaluación cognitiva (otoño de 2025), la implementación clínica de los criterios de estadificación y el tratamiento (2026) y la prevención del Alzheimer y otras demencias (2027). Esta guía de práctica clínica fue reunida y financiada por la Alzheimer’s Association, pero la asociación no participó en la formulación de las preguntas o recomendaciones clínicas.

Acerca de la Alzheimer’s Association International Conference® (AAIC®)La Alzheimer’s Association International Conference (AAIC) es la congregación más grande a nivel mundial de investigadores de todo el mundo enfocados en Alzheimer y otros tipos de demencia. Como parte del programa de investigación de la Alzheimer’s Association, la AAIC sirve como catalizador para generar nuevos conocimientos sobre la demencia y fomentar una comunidad de investigación vital y colegiada.Página de inicio de la AAIC 2025: www.alz.org/aaic/Sala de prensa de la AAIC 2025: www.alz.org/aaic/pressroom.aspHashtag de la AAIC 2025: #AAIC25

Acerca de la Alzheimer’s Association®La Alzheimer’s Association es una organización mundial de salud voluntaria dedicada al cuidado, apoyo e investigación sobre Alzheimer. Nuestra misión es liderar el camino para acabar con el Alzheimer y todos los demás tipos de demencia, al acelerar la investigación mundial, impulsar la reducción de riesgos y la detección precoz y maximizar la calidad de asistencia y apoyo. Our vision is a world without Alzheimer’s and all other dementia® (Nuestra visión es un mundo sin Alzheimer ni ningún otro tipo de demencia). Visite alz.org o llame al 800.272.3900.

Sesión: Guías de práctica clínica basadas en evidencias para la detección y diagnóstico del deterioro cognitivo utilizando biomarcadores en sangre y pruebas cognitivas: dos iniciativas de guía de la Alzheimer’s Association

ID de la propuesta: 108894Presentación oral: martes 29 de julio de 2025: 2:00 p. m. a 3:30 p. m. (hora de verano del este) (3-21-DEV)

Guía de práctica clínica para biomarcadores en sangre en el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer en entornos de atención especializada: informe de la Alzheimer’s Association

Antecedentes: en los últimos años, los biomarcadores en sangre (BBM) han transformado el panorama de diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer (EA) y, en la actualidad, algunos se acercan a la preparación para la implementación clínica. Este progreso está en consonancia con la creciente importancia de un diagnóstico temprano preciso y la disponibilidad de terapias anti-Aβ para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer sintomática temprana, lo que refuerza la necesidad de capacidades de diagnóstico más rápidas y tempranas. Para abordar esta necesidad, la Alzheimer’s Association convocó a un panel multidisciplinario de expertos clínicos, especialistas en la materia y metodólogos de guías para realizar una revisión sistemática y desarrollar recomendaciones basadas en evidencia para el uso de BBM en la evaluación de diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer. El alcance de esta guía se centra en las personas con deterioro cognitivo, ya sea deterioro cognitivo leve o demencia, que se someten a una evaluación diagnóstica en entornos de atención secundaria o terciaria.

Método: el panel realizó una revisión sistemática para evaluar la precisión de la prueba diagnóstica de BBM en la detección de la patología amiloide para el diagnóstico de clasificación (≥90 % de sensibilidad, ≥75 % de especificidad) y confirmatorio (≥90 % de sensibilidad y especificidad). Los BBM de interés incluyeron pruebas de p-tau y Aβ en plasma que miden los siguientes analitos: relación p-tau 217, % p-tau 217, p-tau 181, p-tau 231 y Aβ 42/Aβ 40. Las pruebas estándar de referencia incluyeron LCR, TEP amiloide o examen de neuropatología. El panel aplicó el sistema GRADE para evaluar la certeza de la evidencia y el marco de evidencia a la decisión GRADE para desarrollar sus recomendaciones.

Resultado: en 49 estudios observacionales que cumplen con los criterios de elegibilidad, se evaluaron 31 pruebas diferentes de BBM. El panel utilizó umbrales de decisión predefinidos y determinó si cada prueba tiene 1) suficiente precisión de prueba de diagnóstico para ser utilizada como una prueba de clasificación donde una prueba positiva debe ser confirmada por TEP o LCR; 2) suficiente precisión de prueba de diagnóstico como prueba confirmatoria para reemplazar TEP o LCR; o 3) insuficiente precisión de prueba de diagnóstico para recomendar el uso actual en la práctica clínica. Se proporcionarán recomendaciones en caso de que algún BBM cumpla con los umbrales de precisión de las pruebas diagnósticas a priori.

Conclusión: los BBM pueden mejorar el diagnóstico temprano de la enfermedad de Alzheimer y ampliar el acceso a terapias modificadoras de la enfermedad. Las guías basadas en evidencias son clave para estandarizar su uso y se actualizarán a medida que surjan nuevas pruebas y aplicaciones.

Logotipo – https://mma.prnewswire.com/media/2689936/5436375/Alzheimers_Association_Logo.jpg

 

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FUENTE Alzheimer’s Association

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